一、
恒温型培养箱安装确认：
1、目的：确认设备的安装符合要求。
2、测试程序：
①资料/文件确认：检查文件是否为zui终版、是否是有效的、完整的、可读的并填写恒温型培养箱安装确认记录中的资料/文件检查部分。所有的文件和资料均应为zui终版本，是有效的、完整的并且都是可读的。
②安装检查：安装环境应符合设备说明书的规定，应便于清洁与维护。公用实施（如电、水等）按照 说明书的要求正确安装连接。
③部件检查：部件的标签、型号与清单一致。
④仪表检查：所有关键的仪表均以校验，并在有效期内，具有相对应的校验证书，该校验证书应能追 溯到相应的家标准。
⑤恒温型培养箱操作规程：使用部门已经起草该设备的操作规程，该规程已得到QA的批准或草签。
3、IQ结论与评价：核对、分析数据，做出IQ结论与评价。
二、恒温型培养箱运行确认：
1、目的：确认设备性能符合要求。
2、在进行OQ前，确认IQ已经完成，没有未完成的偏差与变更；操作SOP已经得到批准或草签。
3、恒温型培养箱测试程序及接受标准：
①操作开关：开启/关闭开关，设备应有对应的并正确的反应。
②按键：轻触个个按键，应具有相应的命令动作。
③LED显示器：LED显示器应能清晰可辨的显示设备的当前状态。
④数据输出：数据输出端口应能将设备在一段时间内的温湿度记录完整的输出/答应。
⑤温湿度控制：设置25℃，60%RH；30℃，65%RH；40℃，75%RH，设备能达到设定的温湿度。
⑥门：恒温恒湿培养箱的门应能和箱体密闭合，应具有密封胶垫。
⑦灯：在门开启时，灯应开启；门关闭时，灯关闭。
⑧报警装置：当内部温度超过设定值的报警范围时应报警并断电保护。
4、OQ结论与评价：核对、分析数据，做出OQ结论与评价。
